Investing.com — Avustralyalı biyoteknoloji şirketi Immutep’in hisseleri Çarşamba günü iki katından fazla değer kazandı. ABD Gıda ve İlaç İdaresi şirkete nadir bir kanser tedavisi için Yetim İlaç Statüsü verdi.
Immutep Ltd (ASX:IMM) hisseleri %101,3 yükselerek 0,079 Avustralya dolarına çıktı.
InvestingPro’ya abone olarak en iyi kuruş hisse senetlerini keşfedin
Şirket, yumuşak doku sarkomu tedavisi için eftilagimod alfa’ya FDA’dan Yetim İlaç Statüsü aldığını açıkladı. Yumuşak doku sarkomu nadir görülen bir kanser türüdür. Şirket bu alanda karşılanmamış tıbbi ihtiyaç bulunduğunu belirtti.
Yetim İlaç Statüsü birçok avantaj sağlıyor. Düzenleyici destek sunuyor. Vergi ve ücret muafiyetleri getiriyor. Onay sonrası yedi yıl pazar münhasırlığı tanıyor.
FDA’nın bu kararı Faz 2 denemesine dayanıyor. Deneme eftilagimod’un yumuşak doku sarkomu tedavisini kapsıyordu. Immutep, denemenin birincil sonlanım noktasına ulaştığını söyledi.
Bununla birlikte, Immutep Mart ayı başında önemli bir Faz 3 denemesini durdurmuştu. Şirket eftilagimod alfa ile gelecekteki klinik denemeler için kapsamlı bir inceleme ve analiz yürütmüştü.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
